深圳市亿立方生物技术有限公司—官网
基因遗传病检测,呼吸道传染病检测,肿瘤早期或预后检测,核型分析检测
  • 2019年
  • 获得αT、β地贫、叶酸三个三类注册证
    三类产品第六次通过体系考核(百日咳)
    三类产品第七次通过体系考核(遗传性耳聋)
  • 2018年
  • 获得流感、G6PD两个三类注册证
    获得博士后培养创新基地资质
    坪山区书记挂点企业,成功与卡罗林斯卡医学院签定关于前列腺癌产业化合作协议,并获科技部国际融合项目排名第二
    三类产品三次体系考核(流感、叶酸、两个地贫)
  • 2017年
  • 通过欧盟CE体系考核,获得首个三类注册证
    地贫项目获得三类医疗器械注册证
    获得双创大赛坪山区二等奖,进入国家决赛
    通过欧盟CE体系考核
    三类产品第二次通过体系考核(G6PD)
  • 2016年
  • 持续研发,硕果累累
    叶酸、流感项目开始临床
    与复旦大学遗传研究中心、哈佛大学波斯顿儿童医院开展临床研究合作
  • 2015年
  • 建立新版质量管理体系,首次通过体系考核
    获得松创资本、深圳金融服务中心过千万投资
    三类产品首次通过体系考核(地贫)
    获得国家“双创之星”奖项
    被评为“深圳市体外诊断成长最快企业”
  • 2014年
  • 建立质量管理体系,取得医疗器械生产许可证
    G6PD等产品开始临床试验
    开始流感、HPV项目研发
    建立质量管理体系,获得生产许可证
  • 2013年
  • 亿立方生物正式成立
    核心团队全部到位
    地贫、G6PD、流感等产品的立项和研发

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