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基因遗传病检测,呼吸道传染病检测,肿瘤早期或预后检测,

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

【研发背景】

       2020年始一场突如其来的疫情席卷全国,甚至波及海外。引起此次疫情的主要病原体是新型冠状病毒2019-nCoV,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒(2019-nCoV)是一类主要引起呼吸道、肠道疾病的病原体。
       此次疫情恰逢2020年春节,发展十分凶猛,波及范围广,我司作为呼吸道病原体检测开发的产业化的国家高新技术企业,第一时间投入“战斗”,快速组织最尖端的研发力量,成功开发高灵敏度的检测试剂盒,与病毒抗争,助力一线抗击疫情!

【临床表现】

      2019-nCoV的临床表现:基于目前的流行病学调查,2019-nCoV潜伏期一般为3-7最长不超过14天。nCoV的临床表现为:发热,乏力,呼吸道症状以干咳为主,并逐渐出现呼吸困难严重者表现为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍部分患者起病症状轻微,可无发热多数患者预后良好,少数患者病情危重,甚至死亡。nCoV病情可以表现为单纯性感染、轻症肺炎重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。根据临床综合征严重程度分为轻、中、重度,后者包括重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。

【产品特点】

时荧光PCR技术,1.5小时出结果

本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果

以新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组中的ORF1ab和N基因的高度保守区为靶区域,分别设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。

【产品性能】

灵敏度

1.0x103copies/mL

线性范围

1.0x103copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL

准确度

检测结果符合率为100%

精密度

批内、批间变异系数CV≤5%

特异性

特异性为100%,与冠状病毒(NL63HKU1229EOC43)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、百日咳杆菌等无交叉反应

抗干扰性

干扰素盐酸羟甲唑啉喷雾剂布地奈德鼻喷雾剂红霉素罗红霉素阿奇霉素对检测结果无干扰

【产品信息】
检测标本:咽拭子、痰液、肺泡灌洗液
技术原理:PCR-荧光探针法
包装规格:24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
适用仪器:双色荧光通道PCR仪,包括ABI 7500,ABI 7300,Roche480,Roche96等

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