2020年始一场突如其来的疫情席卷全国,甚至波及海外。引起此次疫情的主要病原体是新型冠状病毒2019-nCoV,因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现,2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒(2019-nCoV)是一类主要引起呼吸道、肠道疾病的病原体。
此次疫情恰逢2020年春节,发展十分凶猛,波及范围广,我司作为呼吸道病原体检测开发的产业化的国家高新技术企业,第一时间投入“战斗”,快速组织最尖端的研发力量,成功开发高灵敏度的检测试剂盒,与病毒抗争,助力一线抗击疫情!
2019-nCoV的临床表现:基于目前的流行病学调查,2019-nCoV潜伏期一般为3-7天,最长不超过14天。nCoV的临床表现为:发热,乏力,呼吸道症状以干咳为主,并逐渐出现呼吸困难;严重者表现为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍;部分患者起病症状轻微,可无发热;多数患者预后良好,少数患者病情危重,甚至死亡。nCoV病情可以表现为单纯性感染、轻症肺炎重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。根据临床综合征严重程度分为轻、中、重度,后者包括重症肺炎、ARDS、脓毒症和脓毒性休克。
实时荧光PCR技术,1.5小时出结果
本试剂盒反应体系中含有dU-UNG酶防污染体系,以避免假阳性结果;体系中含有内标,以避免假阴性结果
以新型冠状病毒(2019-nCoV)基因组中的ORF1ab和N基因的高度保守区为靶区域,分别设计特异性引物和荧光探针,进行PCR扩增,确保产品的准确性。
灵敏度 |
1.0x103copies/mL |
线性范围 |
1.0x103copies/mL ~ 1.0x 109copies/mL |
准确度 |
检测结果符合率为100% |
精密度 |
批内、批间变异系数CV≤5% |
特异性 |
特异性为100%,与冠状病毒(NL63,HKU1,229E,OC43)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体、百日咳杆菌等无交叉反应 |
抗干扰性 |
干扰素、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、红霉素、罗红霉素、阿奇霉素对检测结果无干扰 |